化妝品新國(guó)標(biāo)今天發(fā)布 專(zhuān)家解讀新變化
央視新聞客戶(hù)端消息:記者今天獲悉,由國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的首個(gè)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》今天發(fā)布,將于2028年正式實(shí)施,我國(guó)1987年發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》同步廢止。
新發(fā)布的化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)關(guān)注哪些安全性要求?新標(biāo)準(zhǔn)是否對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施后將對(duì)我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)和公眾帶來(lái)哪些影響?記者獨(dú)家采訪了國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人和行業(yè)專(zhuān)家,就相關(guān)問(wèn)題做出權(quán)威解答。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》起草組組長(zhǎng)安撫東表示,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了全面修訂,形成了新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》,標(biāo)志著我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)從“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”上升到“安全標(biāo)準(zhǔn)”。
據(jù)了解,新發(fā)布的《化妝品安全通用要求》,依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī),以強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式,對(duì)化妝品原料和產(chǎn)品全鏈條提出安全要求。
據(jù)了解,我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。國(guó)家藥監(jiān)局表示,新標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)境內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中必須遵守的基礎(chǔ)性安全標(biāo)準(zhǔn)。
新標(biāo)準(zhǔn)將于2028年1月1日起正式實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前已經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品,可以繼續(xù)銷(xiāo)售到產(chǎn)品使用期限結(jié)束。
中國(guó)香妝協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)顏江瑛介紹,據(jù)統(tǒng)計(jì),2025年中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模突破1.1萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)2.8%;我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)從1980年70多家,發(fā)展到2026年超過(guò)6000家。我國(guó)已成為全球最大的美妝消費(fèi)市場(chǎng)。
新標(biāo)準(zhǔn)中的微生物限量對(duì)標(biāo)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
記者了解到,新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)化妝品多方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,實(shí)行差異化管理,對(duì)微生物限量要求與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》起草組組長(zhǎng)安撫東介紹,根據(jù)化妝品暴露途徑、使用人群和作用部位等方面的風(fēng)險(xiǎn)差異,新國(guó)標(biāo)對(duì)兒童化妝品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妝品,限定更嚴(yán)格的指標(biāo)進(jìn)行管控。
據(jù)了解,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品的微生物限量要求對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),對(duì)菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)設(shè)定限量,同時(shí)要求耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌均不得檢出。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》起草組組長(zhǎng) 安撫東:新國(guó)標(biāo)對(duì)菌落總數(shù)實(shí)施分類(lèi)限量管理,設(shè)定每克和每毫升產(chǎn)品中不超過(guò)“1000個(gè)菌落單位”或“100個(gè)菌落單位”兩個(gè)管控指標(biāo)。
中國(guó)香妝協(xié)會(huì)理事長(zhǎng) 顏江瑛:新國(guó)標(biāo)比國(guó)際通行的ISO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兒童保護(hù)的范圍更廣、要求更嚴(yán),ISO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)3歲以下兒童的化妝品菌落總數(shù)限量是每克或每毫升產(chǎn)品中“100個(gè)菌落”;而我國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)要求,12歲及以下兒童的化妝品菌落總數(shù)均執(zhí)行這一嚴(yán)格的限量。
重金屬部分指標(biāo)實(shí)現(xiàn)國(guó)際領(lǐng)跑
記者采訪中了解到,除了微生物限量指標(biāo),我國(guó)化妝品新標(biāo)準(zhǔn)在對(duì)比國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)性對(duì)重金屬等有害物質(zhì)提出安全要求,部分指標(biāo)實(shí)現(xiàn)國(guó)際領(lǐng)跑。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》起草組組長(zhǎng) 安撫東:鉛、砷、汞、鎘等重金屬在自然界廣泛存在,現(xiàn)有工藝水平無(wú)法完全杜絕其作為微量雜質(zhì)殘留。新國(guó)標(biāo)對(duì)其嚴(yán)格限量,要求每千克產(chǎn)品殘留控制在1至10毫克以?xún)?nèi)。對(duì)于易產(chǎn)生甲醇、石棉、苯等殘留的原料,要求企業(yè)嚴(yán)控殘留,加強(qiáng)檢測(cè),精準(zhǔn)防范化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)。
中國(guó)香妝協(xié)會(huì)理事長(zhǎng) 顏江瑛:我國(guó)化妝品新標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)理念與歐盟對(duì)標(biāo),在痕量物質(zhì)管理方面,我國(guó)和歐盟都允許技術(shù)上無(wú)法避免的禁用物質(zhì)痕量殘留存在,前提是不影響產(chǎn)品安全。
專(zhuān)家表示,我國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品中常見(jiàn)的重金屬等有害物質(zhì)明確提出限量值,在國(guó)際上處于領(lǐng)先。
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地負(fù)責(zé)人 郭建華:對(duì)于化妝品中常見(jiàn)的有害物質(zhì),ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只提供了檢測(cè)方法,并沒(méi)有設(shè)定具體的限量值。而我國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了8種有害物質(zhì)的限量,給公眾提供了可以直接判定的依據(jù),在國(guó)際上領(lǐng)先。
對(duì)兒童化妝品從嚴(yán)監(jiān)管
據(jù)了解,我國(guó)2025年兒童化妝品市場(chǎng)規(guī)模約為358億,預(yù)計(jì)2028年超過(guò)450億,增長(zhǎng)率在7.5%以上,超過(guò)全球市場(chǎng)平均4%~5%左右的增速。記者注意到,兒童用妝安全是社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn),也是新標(biāo)準(zhǔn)修訂的重點(diǎn)。為了確保兒童用妝安全,新標(biāo)準(zhǔn)做出了哪些更嚴(yán)格要求?
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全通用要求》起草組組長(zhǎng) 安撫東:兒童化妝品是指12歲以下包括12歲的兒童使用的清潔、保濕、爽身、防曬等產(chǎn)品。新標(biāo)準(zhǔn)全面收緊兒童化妝品衛(wèi)生指標(biāo)要求,比一般化妝品嚴(yán)格10倍。
據(jù)了解,我國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兒童化妝品設(shè)定更嚴(yán)格的微生物限量,是基于“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、分類(lèi)保護(hù)”的監(jiān)管理念。專(zhuān)家表示,兒童的皮膚屏障功能、免疫系統(tǒng)等均處于發(fā)育階段,他們的抵抗力低于成人,兒童化妝品大多數(shù)是保濕、防曬類(lèi)產(chǎn)品,與皮膚接觸時(shí)間長(zhǎng),一旦發(fā)生污染,危害風(fēng)險(xiǎn)更高。
此外,國(guó)家藥監(jiān)局表示,我國(guó)兒童化妝品不僅要符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,還應(yīng)執(zhí)行我國(guó)現(xiàn)行《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》對(duì)配方設(shè)計(jì)、安全評(píng)價(jià)、生產(chǎn)和標(biāo)簽等方面要求。
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地負(fù)責(zé)人 郭建華:比如兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)的原則,標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”等。
(總臺(tái)央視記者 張蕓)
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