國家藥監(jiān)局今天發(fā)布2025年《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》，全景式呈現(xiàn)我國藥物臨床試驗(yàn)的權(quán)威數(shù)據(jù)。報(bào)告顯示，我國臨床試驗(yàn)總量首次突破5000項(xiàng)，創(chuàng)歷史新高。

　　據(jù)了解，2025年《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》包括新藥臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)兩大類，其中，新藥臨床試驗(yàn)2997項(xiàng)，占為57.5%，同比增長18%；生物等效性試驗(yàn)2218項(xiàng)，占比42.5%。

　　248個(gè)新藥通過臨床試驗(yàn)獲批上市

　　據(jù)介紹，為了讓新藥盡早惠及患者、搶占全球研發(fā)先機(jī)，我國對(duì)臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)全鏈條提速。報(bào)告顯示，2025年我國簽署首例受試者知情同意書的新藥臨床試驗(yàn)1088項(xiàng)，平均啟動(dòng)用時(shí)同比縮短4個(gè)月。

　　國家藥監(jiān)局藥審中心副主任 楊志敏：2025年，我國共有248個(gè)新藥通過臨床試驗(yàn)獲批上市，涵蓋了抗腫瘤、內(nèi)分泌、精神障礙等18個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。

　　報(bào)告顯示，我國2025年國際多中心臨床試驗(yàn)410項(xiàng)，占全年總量的13.7%。國家藥監(jiān)局表示，我國臨床試驗(yàn)技術(shù)指南與國際接軌，逐步推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)和結(jié)果國際互認(rèn)。

　　(總臺(tái)央視記者 張蕓 魏幫軍)