“減肥神藥”或致永久失明?數(shù)十人起訴,醫(yī)藥巨頭陷入糾紛
中新網(wǎng)北京9月24日電(羅春昊)近日,一起訴訟將“減肥神藥”推向風(fēng)口浪尖。
據(jù)外媒報道,美國一位53歲患者被診斷為非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(簡稱NAION),這位患者在就醫(yī)時稱服用司美格魯肽注射液(Ozempic 降糖版)長達(dá)6個月。
非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(簡稱“NAION”),是一種相對罕見的眼部疾病,本質(zhì)是視神經(jīng)最前端(視盤)的一次“小中風(fēng)”,常表現(xiàn)為視力下降、視野缺陷等,患者視力一旦損傷不可逆,有導(dǎo)致永久失明的風(fēng)險。
據(jù)上述報道,自2025年以來,律所代患者向法院提起90多起訴訟,諾和諾德、禮來兩家藥企卷入此次糾紛。
針對NAION風(fēng)險提起的訴訟,諾和諾德一位發(fā)言人表示,該公司資助的一項大型研究對使用其GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)藥物的患者隨機對照試驗進(jìn)行了分析,稱發(fā)現(xiàn)這些藥物并未增加患者患NAION的風(fēng)險。
禮來公司則稱,將“繼續(xù)審查數(shù)據(jù),包括任何有關(guān)眼科問題的數(shù)據(jù)”。不過,兩家公司均對訴訟發(fā)起反擊,稱現(xiàn)有證據(jù)不足以證明藥物導(dǎo)致NAION。
針對上述情況,中新健康聯(lián)系諾和諾德中國,截至發(fā)稿前,關(guān)于涉事產(chǎn)品具體情況、后續(xù)是否修改說明書等問題,未收到確切回復(fù)。
關(guān)于司美格魯肽注射液的不良反應(yīng)一直備受關(guān)注。司美格魯肽注射液說明書中,將甲狀腺髓樣癌(MTC)個人既往病史或家族病史,或 2 型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN 2)列入“禁忌”范圍。
說明書中提到,臨床試驗最常報告的不良反應(yīng)為胃腸系統(tǒng)疾病,包括惡心(十分常見)、腹瀉(十分常見)和嘔吐(常見)。其中“糖尿病視網(wǎng)膜病變并發(fā)癥”被標(biāo)記為常見,但在備注中提到,涉及的糖尿病相關(guān)失明(不常見)。
媒體報道稱,2025年6月,歐洲藥品管理局(EMA)建議在諾和諾德藥物的歐洲標(biāo)簽上增加警告。在英國、日本和澳大利亞,該藥物的標(biāo)簽帶有關(guān)于NAION的警告或信息。在澳大利亞和新西蘭,其他GLP-1藥物的標(biāo)簽上也出現(xiàn)了類似信息。
諾和諾德,是丹麥的一家專注于糖尿病與肥胖癥治療藥物研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè),其生產(chǎn)的司美格魯肽一度被稱為“藥王”,后被禮來的替爾泊肽在市場銷售額上反超。
對此,2025年9月份,諾和諾德宣布準(zhǔn)備在全球范圍內(nèi)裁員9000人,旨在每年節(jié)省80億丹麥克朗(約合12.6億美元)的成本,以應(yīng)對來自禮來(Eli Lilly)的競爭壓力。
9月21日,諾和諾德在倫敦舉辦投資者日(Capital Markets Day)活動上,諾和諾德披露了最終減員情況,繼之前的9000人,又新增裁員4000人,公司總裁員人數(shù)將達(dá)到1.3萬人。
會上,新任CEO(首席執(zhí)行官) Mike Doustdar首次完整闡述公司長期戰(zhàn)略。公司公布2030年戰(zhàn)略目標(biāo),包括收入增速“與行業(yè)同行保持一致”、2035年前管線銷售額超1500億丹麥克朗(約230億美元)、2030年前推出超5款“超級重磅炸彈”級新藥。(完)








































京公網(wǎng)安備 11010202009201號