國(guó)家醫(yī)保局今天(15日)印發(fā)通知，針對(duì)高水平醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品，試行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目預(yù)立項(xiàng)制度。在醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品尚處于臨床研究階段，醫(yī)保部門就提前開展價(jià)格政策評(píng)估，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)正式獲批臨床應(yīng)用與價(jià)格立項(xiàng)無(wú)縫銜接，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療創(chuàng)新成果更快惠及群眾。

　　過(guò)去，醫(yī)療新技術(shù)、新器械要等到通過(guò)衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門審批后，才啟動(dòng)價(jià)格立項(xiàng)流程，往往需要等待較長(zhǎng)時(shí)間才能納入收費(fèi)目錄，患者因此不能及時(shí)用上。此次推出的價(jià)格預(yù)立項(xiàng)制度，就是將相關(guān)工作關(guān)口前移。

　　國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng) 王小寧：具體來(lái)說(shuō)，就是把價(jià)格支持政策的介入的時(shí)間點(diǎn)從“獲批應(yīng)用后”前移到“臨床研究階段”。比如，新的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)被衛(wèi)生健康部門受理，新產(chǎn)品被藥監(jiān)部門受理進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，就可以申請(qǐng)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)。這樣就讓價(jià)格立項(xiàng)與應(yīng)用審批從“串聯(lián)”關(guān)系變成“并聯(lián)”關(guān)系。

　　按照規(guī)定，新技術(shù)進(jìn)入臨床研究、新產(chǎn)品納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，但還沒正式獲批臨床應(yīng)用時(shí)，省級(jí)醫(yī)保部門便可受理申請(qǐng)，提前開展預(yù)立項(xiàng)評(píng)估。待技術(shù)和產(chǎn)品正式獲批，就能快速完成價(jià)格立項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)獲批應(yīng)用與價(jià)格立項(xiàng)無(wú)縫銜接。這項(xiàng)舉措有助于穩(wěn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的預(yù)期，讓群眾更快享受到更優(yōu)質(zhì)、高效的診療服務(wù)。

　　醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)制度，重點(diǎn)支持三類高水平創(chuàng)新。

　　國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng) 董朝暉：一是臨床價(jià)值大、診療手段突破的新技術(shù)，二是滿足臨床重大需求、有效解決關(guān)鍵領(lǐng)域診療難題、提升診療效率和精度的新設(shè)備，三是填補(bǔ)診療空白、患者獲益為主、改變手術(shù)方案的新耗材。

　　價(jià)格預(yù)立項(xiàng)不是“降低門檻”

　　國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，價(jià)格預(yù)立項(xiàng)不是“開閘放水”“降低門檻”的“抄近道”，各省級(jí)醫(yī)保部門要聚焦高水平新技術(shù)、新產(chǎn)品，穩(wěn)妥推進(jìn)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)工作，同時(shí)嚴(yán)格把握準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，擇優(yōu)遴選符合條件的項(xiàng)目。

　　國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司醫(yī)藥價(jià)格處處長(zhǎng) 蔣炳鎮(zhèn)：這一項(xiàng)制度在執(zhí)行過(guò)程當(dāng)中，我們是一定會(huì)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，要集中把我們的政策資源用于支持能夠解決臨床急需患者獲益為主的重大創(chuàng)新項(xiàng)目。

　　國(guó)家醫(yī)保局明確，為確保資源精準(zhǔn)投向高水平創(chuàng)新，僅在現(xiàn)有醫(yī)用耗材、設(shè)備基礎(chǔ)上迭代升級(jí)的產(chǎn)品、常規(guī)試劑等，不在預(yù)立項(xiàng)支持范圍之內(nèi)。

　　國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng) 王小寧：對(duì)放松質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)立項(xiàng)辦理結(jié)論多次與宏觀政策取向、改革治理方向不一致的省級(jí)醫(yī)保部門，國(guó)家醫(yī)保局將視情況采取暫停價(jià)格預(yù)立項(xiàng)受理資格等措施。各省級(jí)醫(yī)保部門在工作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)質(zhì)量不高、濫用預(yù)立項(xiàng)申報(bào)渠道的，可視情況采取暫停價(jià)格預(yù)立項(xiàng)申報(bào)資格等措施。

　　新政還對(duì)相關(guān)耗材價(jià)格設(shè)置了約束條件。要求省級(jí)醫(yī)保部門開展預(yù)立項(xiàng)時(shí)，同步重點(diǎn)核查配套醫(yī)用耗材的價(jià)格水平。如果醫(yī)療設(shè)備折舊或醫(yī)用耗材費(fèi)用，占新項(xiàng)目?jī)r(jià)格構(gòu)成比重超過(guò)60%，或是單件醫(yī)用耗材價(jià)格高于5000元，省級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)說(shuō)明價(jià)格的合理性與經(jīng)濟(jì)性，如實(shí)報(bào)送出廠價(jià)和價(jià)格構(gòu)成明細(xì)，引導(dǎo)定價(jià)與臨床價(jià)值相匹配，充分兼顧群眾承受能力，防止創(chuàng)新產(chǎn)品價(jià)格虛高。

　　采用“一省申請(qǐng) 全國(guó)參照”模式

　　不少臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)制度充滿期待。大家認(rèn)為，這項(xiàng)政策通過(guò)提前介入、優(yōu)化流程，打通醫(yī)療科技創(chuàng)新從實(shí)驗(yàn)室走向病房的關(guān)鍵堵點(diǎn)，推動(dòng)更多高水平醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品落地臨床，讓老百姓能夠享受到更優(yōu)質(zhì)、高效的診療服務(wù)。

　　醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)采用“一省申請(qǐng)，全國(guó)參照”的模式：同一技術(shù)或產(chǎn)品完成首次申報(bào)后，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需重復(fù)提交申請(qǐng)，各省級(jí)醫(yī)保部門不再重復(fù)受理。這樣可加快新技術(shù)在全國(guó)推廣應(yīng)用。

　　同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng) 何志穎：我們的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究階段，就可以進(jìn)行向醫(yī)保局進(jìn)行申請(qǐng)，這樣就把時(shí)間大大提前了；另外，我覺得還有一個(gè)很關(guān)鍵的，很多罕見病患者通過(guò)醫(yī)保的介入，能夠真正實(shí)現(xiàn)價(jià)格的可及性。我們一個(gè)凝血病的產(chǎn)品，初始定價(jià)是200多萬(wàn)元，在醫(yī)保費(fèi)用的介入情況下，現(xiàn)在定價(jià)變成了140萬(wàn)元。

　　不少臨床醫(yī)生表示，預(yù)立項(xiàng)制度給科研人員、臨床醫(yī)師和患者吃下了“定心丸”，明確了成果轉(zhuǎn)化預(yù)期，有利于打消顧慮，鼓勵(lì)醫(yī)院積極開展臨床研究、企業(yè)加大研發(fā)投入。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院燒傷整形科主任 陳輝：在臨床研究階段進(jìn)行預(yù)立項(xiàng)，其實(shí)就對(duì)它潛在的轉(zhuǎn)化可能會(huì)有一個(gè)預(yù)期，有利于我們臨床醫(yī)生或者投資的企業(yè)，愿意更快地去開發(fā)新的技術(shù)、新的項(xiàng)目。從燒傷整形和創(chuàng)面修復(fù)來(lái)說(shuō)，像干細(xì)胞、像一些3D打印的皮膚，能夠直接應(yīng)用到大面積創(chuàng)面上，那就會(huì)縮短治療周期，增加病人的存活率。

　　(央視新聞客戶端)