7月31日，第12批國家組織藥品集中帶量采購報價信息公開大會在上海舉行，本次集采納入65個品種，預(yù)計今天晚間將產(chǎn)生擬中選結(jié)果。

　　這次集采藥品覆蓋了哪些治療領(lǐng)域？

　　根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的情況，本次集采納入65個品種，數(shù)量創(chuàng)下了新高，其中沙格列汀二甲雙胍緩釋控釋劑型、麥考酚鈉口服常釋劑型、維生素B6注射劑等都是臨床常用、銷量可觀，在市場上充分競爭的成熟品種，以維生素B6注射劑為例，該藥主要用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等疾病。

　　總體來看，此次集采品種治療領(lǐng)域覆蓋了代謝性疾病、心血管系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病等多個領(lǐng)域。共4.5萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報采購需求量，涉及的企業(yè)數(shù)量超過500家。

　　集采規(guī)則

　　根據(jù)本次集采規(guī)則，現(xiàn)場開標(biāo)分為兩個階段，

　　10:30開始進(jìn)行報價信息公開，約在15:30產(chǎn)生第一階段擬中選結(jié)果。

　　之后未中選的企業(yè)可以根據(jù)“復(fù)活”機(jī)制，按規(guī)則二(接受最高擬中選價)、規(guī)則三(未入圍但報量超均值)依次產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

　　采購周期從中選結(jié)果執(zhí)行之日算起，至2029年12月31日。

集采升級多項新規(guī)

堅守四大原則

　　總體來看，第12批集采繼續(xù)堅持了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則不變。但在防范極端低價擾動集采正常報價，豐富臨床用藥選擇，強(qiáng)化集采藥品質(zhì)量保障等方面進(jìn)行了進(jìn)一步強(qiáng)化。

　　設(shè)置多層價格錨點

　　劃定理性報價紅線

　　這次參與集采的藥企數(shù)量眾多，部分品種的競爭格局非常激烈。根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室7月28日最新發(fā)布的帶量采購企業(yè)相關(guān)信息表，維生素B6注射劑、伏諾拉生口服常釋劑型、比索洛爾氨氯地平口服常釋劑型、尼卡地平注射劑參與競標(biāo)的企業(yè)數(shù)量均超過30家，其中維生素B6注射劑達(dá)到49家。

　　圍繞“反內(nèi)卷”這次也進(jìn)一步優(yōu)化競價規(guī)則，一方案是科學(xué)識別過低非正常報價。從第十一批集采開始，已經(jīng)設(shè)置了價格的錨點價作為控制入圍企業(yè)最高中選價的重要參照。此次集采的錨點設(shè)置為“最低報價”和“入圍均價下浮一個標(biāo)準(zhǔn)差”兩者之間取高值。最低報價不能干擾其他企業(yè)的報價邊界。同時，規(guī)則也試圖避免因超低報價干擾導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)內(nèi)卷競爭。

　　此次集采設(shè)置的錨點價也分成兩個擋位，當(dāng)最低報價比“入圍均價下浮兩個標(biāo)準(zhǔn)差”還低，這個報價就不會占用中選名額，同時也不對其給予“帶量”的數(shù)量保障，由此防范一些企業(yè)在缺乏合理成本支撐的情況下采取“依靠極端壓價搶占集采中選資格和份額”的做法。國家醫(yī)保局昨天也再次發(fā)布提示，請企業(yè)理性報價，量價相宜。

　　原研藥增設(shè)“不帶量復(fù)活”的規(guī)則

　　兼顧臨床實際需求

　　在“穩(wěn)臨床”方面，可以全部“按廠牌報價”，也就是具體采購可以依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實際情況來確定。比較受到關(guān)注的規(guī)則變化還有關(guān)于以原研藥為主的參比制劑新增“不帶量復(fù)活”的規(guī)則，企業(yè)報價只要不超過熔斷錨點的3倍，且低于最高有效申報價，即可直接獲得擬中選資格。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可基于臨床需求自主采購，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這可能對于原研企業(yè)是一個鼓勵。其中，競爭企業(yè)數(shù)量前四的品種，除了維生素B6注射劑外的其他三個品種(伏諾拉生口服常釋劑型、比索洛爾氨氯地平口服常釋劑型、尼卡地平注射劑)有原研藥企與仿制藥企同臺競價。

“以量換價”機(jī)制

實現(xiàn)患者藥企雙向“共贏”

　　自2018年“4+7”試點啟動至今，國家藥品集采已經(jīng)完成了11批采購，累計成功采購490種藥品。中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價格研究中心主任路云認(rèn)為，“以量換價”能夠換來患者和企業(yè)“共贏”。

　　路云介紹，中選藥品都是質(zhì)量比較高的過評仿制藥，通過真實世界證據(jù)證明保證患者用藥的安全情況下，又節(jié)省大量醫(yī)保基金，這些醫(yī)保基金，

　　負(fù)擔(dān)更多的國談創(chuàng)新藥進(jìn)入到醫(yī)保目錄當(dāng)中；

　　在調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格上面也作出相對比較巨大的貢獻(xiàn)，從更多的方面去支持患者用到更新、更好的創(chuàng)新藥物和療法；

　　集采倒逼企業(yè)提高中選藥品的質(zhì)量，提高研發(fā)水平，提高創(chuàng)新能力。

　　這幾年國談的創(chuàng)新藥當(dāng)中，也有很多老牌、大型、原來的仿制藥(企業(yè))的身影，通過研發(fā)去做更好的“Me-too”“Me-better”“First-In-Class”這些藥物來穩(wěn)定利潤。

　　監(jiān)制丨陳秉科

　　記者丨杜希萌