中新網(wǎng)廣州7月23日電 (記者 蔡敏婕)國家藥品監(jiān)督管理局近日通過優(yōu)先審評審批程序批準1類創(chuàng)新藥奧普雷頓片上市，這是中國首個獲批用于治療1型發(fā)作性睡病的食欲素受體激動劑，用于16歲及以上青少年和成人1型發(fā)作性睡病(Narcolepsy Type1，NT1)患者。該藥品上市為患者提供新的治療選擇。

　　發(fā)作性睡病是一種慢性、罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。該病分為1型和2型兩種亞型，這種罕見病的主要癥狀是難以遏制地瞌睡，患者會在說話、吃飯、聊天時，突然“秒睡”，它是一個24小時的睡眠障礙疾病，而且1型發(fā)作性睡病患者還可能隨時隨地出現(xiàn)猝倒，核心病因在于下丘腦負責調(diào)控睡眠——覺醒信號的食欲素神經(jīng)元丟失，導致患者的睡眠——覺醒狀態(tài)不穩(wěn)定。

　　患者不僅會出現(xiàn)典型的日間過度思睡，還可能反復發(fā)生猝倒(即在情緒波動時突然失去肌張力)；夜間睡眠往往呈現(xiàn)碎片化，常伴隨睡眠癱瘓、入睡前幻覺等癥狀；長期還可能伴隨注意力下降及認知功能受損。

　　據(jù)了解，發(fā)作性睡病已被列入我國《第二批罕見病目錄》。盡管它是一個罕見病，但是由于現(xiàn)在認識不足，診斷條件有限，患者從癥狀出現(xiàn)到最終確診平均仍需10年以上。

　　“長期以來，1型發(fā)作性睡病的治療主要依賴針對單一癥狀的對癥治療藥物?！北本┐髮W人民醫(yī)院睡眠醫(yī)學科主任、北京大學睡眠研究中心主任韓芳表示，此次獲批意味著1型發(fā)作性睡病治療模式迎來了重大轉變，標志著治療正從“以對癥治療為主”邁向“針對食欲素缺乏發(fā)病機制的對因治療”的新階段。臨床研究表明，這一機制驅動的創(chuàng)新療法有望改善廣泛疾病癥狀，并有助于提升患者的日常功能和生活質(zhì)量。(完)