中新網(wǎng)北京6月22日電(記者 趙方園)6月22日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布2025年《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》。報(bào)告顯示，我國(guó)臨床試驗(yàn)總量首次突破5000項(xiàng)，達(dá)5215項(xiàng)，創(chuàng)歷史新高。

　　2025年《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》包括新藥臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)兩大類(lèi)，其中，新藥臨床試驗(yàn)2997項(xiàng)，占比57.5%，同比增長(zhǎng)18%；生物等效性試驗(yàn)2218項(xiàng)，占比42.5%。

　　據(jù)介紹，為了讓新藥盡早惠及患者、搶占全球研發(fā)先機(jī)，我國(guó)對(duì)臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)全鏈條提速。報(bào)告顯示，2025年我國(guó)簽署首例受試者知情同意書(shū)的新藥臨床試驗(yàn)1088項(xiàng)，平均啟動(dòng)用時(shí)同比縮短4個(gè)月。

　　中新健康梳理近三年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)總量已連續(xù)三年保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2023年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)總量首次突破4000項(xiàng)，達(dá)4300項(xiàng)；2024年達(dá)到4900項(xiàng)，同比增長(zhǎng)13.9%；2025年則首次跨越5000項(xiàng)關(guān)口，延續(xù)穩(wěn)健上升勢(shì)頭。

　　與此同時(shí)，2025年我國(guó)審結(jié)各類(lèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)19375件，同比增長(zhǎng)6.11%，也創(chuàng)歷史新高。(完)