中新網(wǎng)6月16日電 據(jù)健康報報道，進口藥品在境外發(fā)生的不良反應(yīng)要及時報告，而這一責(zé)任和義務(wù)要由進口藥品的國內(nèi)代理經(jīng)營單位和國外制藥廠承擔(dān)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人日前表示，進口藥品所發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不管其是來自于自發(fā)報告系統(tǒng)，還是來源于研究、文獻(xiàn)報道，代理經(jīng)營單位或國外制藥廠商應(yīng)在獲知后一個月內(nèi)上報我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
除新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)要及時報告外，進口藥品在境外發(fā)生的不良反應(yīng)還實行定期報告制度。據(jù)介紹，首次獲準(zhǔn)進口的藥品，在前5年內(nèi)的每年1月份提交定期匯總報告，滿5年后，每隔5年匯總報告一次。(王樂民)
