中新網北京3月15日電(曾利明 秦秋)記者今天從中國中醫(yī)研究院獲悉：由國家中醫(yī)藥管理局組織的“慢性乙肝中醫(yī)辨證規(guī)范及療效評價體系的研究”已在北京正式啟動。這是中國首次進行中藥對慢性乙肝單一病種臨床療效評價展開的國家級合作研究。
作為國家科技部“十五”攻關課題，該研究采用多中心隨機雙盲法，按照流行病學和循證醫(yī)學要求，在多家醫(yī)院開展臨床實驗，以探尋拉米夫定、元亨雙虎清肝顆粒和益氣解郁中藥治療慢性乙肝的療效以及評價指標體系，同時獲得慢性乙肝患者中醫(yī)證型分布規(guī)律。
目前，國家中醫(yī)藥管理局已在南京設立監(jiān)控中心，對課題進行全程動態(tài)網絡監(jiān)控并引入第三方對課題進行質量控制，以保證研究成果的嚴謹性與可重復性。
該課題由北京中醫(yī)藥大學和上海中醫(yī)藥大學共同承擔。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院、中國人民解放軍三0二醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、長春中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、廣東省深圳市中醫(yī)院、湖南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院和陜西省中醫(yī)院等十家中醫(yī)醫(yī)院負責臨床實驗研究。北京大學第三臨床醫(yī)學院臨床流行病學研究中心和清華大學自動化系生物信息學研究所承擔數據統(tǒng)計工作。
研究課題選用的元亨雙虎清肝顆粒是根據已故名醫(yī)岳美中教授驗方創(chuàng)立的乙肝良藥。北京華神制藥有限公司和本溪制藥三廠提供研究所需的全部臨床中藥制劑。
有關專家稱，該課題將從臨床流行病學基礎上評價現行的中醫(yī)辨證診斷標準，尋求符合中醫(yī)藥診療特點的療效評價方法，建立中醫(yī)藥治療慢性乙肝療效評價體系和具有臨床指導意義的《慢性乙型肝炎臨床資料數據庫》。
