中新網12月22日電 據新華網報道，國家食品藥品監(jiān)督管理局21日發(fā)表聲明，表示將密切跟蹤該藥的安全性評估進展。
美國國立癌癥研究所組織的一項旨在研究塞來昔布(商品名“西樂葆”)新的適應癥——預防結腸腺瘤息肉的臨床研究顯示：與服用安慰劑的患者相比，服用塞來昔布的患者發(fā)生心血管疾病的危險性增加。
塞來昔布是西布類非甾體抗炎藥，臨床上主要用于治療骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療，1998年獲準在美國上市。2000年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準輝瑞制藥有限公司的塞來昔布進口分裝并在中國上市。截至目前，塞來昔布已獲準在72個國家(地區(qū))上市銷售。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，目前，塞來昔布引起心血管疾病的危險性還有待進一步研究，國家食品藥品監(jiān)督管理局正密切跟蹤該藥的安全性評估進展，并已要求輝瑞制藥有限公司及時報告相關信息。為了公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒服用該藥的患者一旦出現與心血管系統(tǒng)相關的不適時，要及時咨詢醫(yī)生。醫(yī)生要結合這個新的信息評估每個患者服用塞來昔布的風險和益處，建議考慮其他的治療方案。如果醫(yī)生認為繼續(xù)使用可以使病人受益，建議使用最低有效劑量。(張曉松)
