中新社北京四月二十三日電(記者曾利明)國家食品藥品監(jiān)管局局長鄭筱萸今天表示該局目前正與有關(guān)部門通力合作，以促進診斷、治療“非典”藥物早日上市。
他在此間舉行的新聞發(fā)布會上說，預(yù)防、診斷、治療“非典”的藥物，是控制疫情增，增強治療效果，保障人民群眾生命安全的關(guān)鍵和前提。要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，采取多種有效措施，促進有關(guān)藥物早日上市，是當(dāng)前頭等重要的工作。
他透露，目前已經(jīng)著手建立治療“非典”藥物快速審批通道；按照“程序不減少、給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高”的原則，在嚴(yán)格這類藥品的審查、質(zhì)量復(fù)核、審評等程序的同時，打破常規(guī)，實行“隨到隨審”；采取“寬進嚴(yán)出”措施，對國外已上市的或者世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦藥物的審批，可以免于臨床試驗；對進口用于治療非典型肺炎的藥物也要按照上述原則盡快核發(fā)《進口藥品注冊證》；緊急進口尚未在中國進口注冊的用于治療非典型肺炎的藥物要按照程序加快批準(zhǔn)。
據(jù)知，該局正積極加強與醫(yī)藥科研部門的協(xié)作，對研究防治“非典”藥物的過程要提前介入，隨時溝通，全程跟蹤，掌握動態(tài)，現(xiàn)場辦公，提供各種咨詢和便利，增強工作的主動性和針對性，成熟一個審批一個，確保盡快實現(xiàn)研究成果的臨床應(yīng)用和批量生產(chǎn)，爭分奪秒，使之盡早投放市場，以更加有效地預(yù)防、治療和控制“非典”疫病。
