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    中國(guó)本月底將生產(chǎn)儲(chǔ)備500萬人份“甲流”疫苗
2009年09月03日 17:36 來源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小

  中新社北京九月三日電(記者 曾利明)到本月底,中國(guó)將生產(chǎn)儲(chǔ)備五百萬人份的甲型H1N1流感疫苗,以應(yīng)對(duì)即將到來的秋冬季節(jié)流感高發(fā)期。這是記者三日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲得的信息。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉在此間舉行的通氣會(huì)透露,該局已正式批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗注冊(cè)申請(qǐng),并頒發(fā)了藥品注冊(cè)批件。這是中國(guó)首個(gè)獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的甲型H1N1流感疫苗。

  張偉稱,臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗安全性良好:注射該疫苗后二十一天,兒童、少年和成人三個(gè)年齡組保護(hù)率均在百分之八十一點(diǎn)四至九十八范圍內(nèi),達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)疫苗分為三種規(guī)格,可用于三至六十歲人群的預(yù)防接種。

  目前,除北京科興生物制品有限公司外,還有九家機(jī)構(gòu)已完成甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn),正在陸續(xù)申報(bào)注冊(cè),預(yù)計(jì)本月中旬可完成全部審批工作;陸續(xù)投產(chǎn)后,將具備二千六百萬人份甲型H1N1流感疫苗的能力。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稱,甲型H1N1流感疫苗基本按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝研制,得到國(guó)家衛(wèi)生部、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和中國(guó)藥品生物制品檢定所等多部門的支持,完成了上萬例受試者同一時(shí)段入組、接種、觀察、采血等工作,為審評(píng)提供了大量的數(shù)據(jù)。

  該局表示,將加強(qiáng)對(duì)甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)監(jiān)管,保障疫苗生產(chǎn)安全和質(zhì)量可控;全面跟蹤并監(jiān)督使用疫苗的質(zhì)量情況,配合疾病預(yù)防控制中心等部門做好大規(guī)模人群免疫接種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。(完)

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直隸巴人的原貼:
我國(guó)實(shí)施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實(shí)遭遇尷尬。
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