- 中國將優(yōu)先審批注冊治療艾滋病等四類新藥
中新社北京一月八日電(記者 曾利明)從今天起，國家食品藥品監(jiān)督管理局將開始對四類新藥實施特殊審批程序，給予優(yōu)先注冊。
該局今天頒布實施的《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》明確：未在中國內(nèi)地上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；治療尚無有效治療手段的疾病的新藥均可申請進(jìn)入特殊審批注冊。
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人顏江瑛指出，旨在切實推進(jìn)中國創(chuàng)新藥研發(fā)該規(guī)定，以“早期介入、優(yōu)先審評、多渠道溝通、動態(tài)補充資料”為原則，開辟單獨優(yōu)先審評、審批通道，按《藥品注冊管理辦法》規(guī)定時限完成。
顏江瑛透露，為加強特殊審批的風(fēng)險控制，該局還建立了特殊審批新藥注冊申請退出機制和數(shù)據(jù)庫，對外發(fā)布相關(guān)信息，加強公眾監(jiān)督。(完)
【編輯:唐偉杰】
直隸巴人的原貼：
我國實施高溫補貼政策已有年頭了，但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲，高溫津貼落實遭遇尷尬。
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