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    中國率先完成甲型H1N1流感疫苗臨床試驗
2009年08月18日 10:07 來源:新華網 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小】

  北京科興生物制品有限公司18日宣布,其生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成,初步結果顯示疫苗對人體安全有效。據(jù)了解,這是全球首個完成初步評價的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗。

  分析結果顯示,臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應,保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準,表明接種疫苗可以對人體產生保護。

  從受試者接種一針疫苗后的局部和全身不良反應觀察結果看,均未出現(xiàn)嚴重的不良反應,不良反應以輕度、一過性的反應為主,主要癥狀為注射部位疼痛,總體不良反應發(fā)生率與季節(jié)性流感疫苗相似。這表明疫苗具有良好的安全性。

  北京科興公司總經理尹衛(wèi)東說,通過臨床試驗,可以確定疫苗的免疫程序和劑量,為國家制定甲型H1N1流感疫苗的使用策略提供科學依據(jù)。北京科興將盡快完成醫(yī)學總結報告,全面評價疫苗的安全性和免疫原性,并按照有關規(guī)定上報國家食品藥品監(jiān)督管理局申請批準證書。

  本次臨床試驗采取單中心、隨機雙盲對照設計,于2009年7月22日在北京市懷柔區(qū)啟動。現(xiàn)場接種工作于8月15日順利完成,共有1614名3歲以上的受試者完成疫苗接種及0、14和21天的血樣采集,中國藥品生物制品檢定所完成了全部血清的血凝抑制抗體(HI抗體)檢測。

  本次臨床試驗由中國疾控中心組織,北京市疾控中心承擔。(周婷玉 崔靜)

【編輯:朱博】
 
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我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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