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　　中新網7月7日電 昨天，由國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動的甲型H1N1流感防控藥械督查工作全面展開，此次督查，將對甲型H1N1流感防控藥械生產、經營、儲備、使用環(huán)節(jié)進行核查，確保防控藥械的質量安全，對督查中發(fā)現的違法違規(guī)行為，將依法從嚴查處，并按規(guī)定追究有關責任人的責任，有關案件將通報全國。

　　根據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)的消息，此次督查工作將突出重點地區(qū)、重點單位、重點品種。防控藥品核查的重點是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗及衛(wèi)生部推薦的防控藥品等品種，防控醫(yī)療器械核查的重點是《關于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》涉及的醫(yī)療器械等。

　　據安排，此次督查將重點核查生產環(huán)節(jié)中，原料藥來源是否合法，是否嚴格按照工藝生產，是否嚴格執(zhí)行出廠檢驗制度；經營、儲備和使用環(huán)節(jié)中，防控藥品、醫(yī)療器械購銷渠道是否合法，是否存在質量不合格、過期失效的問題，儲存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴格執(zhí)行儲存、運輸的冷鏈管理制度，以及是否及時監(jiān)測、報告涉及防控藥品、醫(yī)療器械的不良反應、不良事件等。

　　本次督查將深入流感發(fā)病地區(qū)和防控一線，采取聽取匯報、現場檢查、隨機抽查、暗訪調查等方式進行。

　　據了解，督察工作將分三個階段，7月6日至7月12日為企業(yè)、醫(yī)療機構自查階段，7月8日至7月25日為省局監(jiān)督檢查階段，7月10日至7月25日為國家局集中督查階段，結束后，國家局將對督查情況進行全面總結。