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    中國中藥注射劑安全性再評價近期全面啟動
2009年07月06日 12:42 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點》

  《中藥注射劑安全性再評價基本技術(shù)要求》

  中新網(wǎng)7月6日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近期,全國中藥注射劑安全性再評價工作將在各地全面啟動,以達到提高藥品標準、控制安全隱患、提高產(chǎn)品質(zhì)量、及時淘汰存在嚴重安全隱患品種的目的。

  此次中藥注射劑安全性再評價,將以保證藥品安全為核心,圍繞風險排查、綜合評價、提高標準開展工作。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局起草了《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點》(征求意見稿)和《中藥注射劑安全性再評價基本技術(shù)要求》(征求意見稿),作為中藥注射劑安全性再評價的技術(shù)要求。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)對照《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點》和《中藥注射劑安全性再評價基本技術(shù)要求》,主動開展研究。全面排查中藥注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的風險,主動采取有效措施,切實控制中藥注射劑安全風險。

  生產(chǎn)企業(yè)要積極開展中藥注射劑質(zhì)量標準的研究工作,加快藥品標準的提高工作,確保中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局將分批分階段對中藥注射劑的質(zhì)量控制和風險效益開展綜合評價。

【編輯:朱博
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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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