發(fā)表評論 中新網杭州6月3日電(記者 童靜宜 通訊員 汪建強)日前，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局接到國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關于暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知》后，緊急部署，迅速行動，嚴格查控，截止6月2日18時，浙江省尚未發(fā)現(xiàn)致人死亡的江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)藥品，該廠生產的其他17個不同批號產品在該省使用尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。
據(jù)悉，江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大學第二附屬醫(yī)院就診的患者，使用標示為江西博雅生物制藥公司生產的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)后發(fā)生死亡。
不良反應事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知，浙江省食品藥品監(jiān)管局領導高度重視，于當晚10時前將緊急通知轉發(fā)各市食品藥品監(jiān)督管理局，要求各地按照國家局、衛(wèi)生部決定暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白，問題批號產品由企業(yè)盡快召回，并立即通知轄區(qū)內有關藥品經營和使用單位。各市食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)管局和省局要求，立即組織核查和緊急叫停。
截止6月2日18時，該省尚未發(fā)現(xiàn)致人死亡的該廠批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白。經查，進入浙江省經營使用環(huán)節(jié)的同企業(yè)生產、同品種、17個不同批號的靜脈注射人免疫球蛋白共5073瓶。其中杭州市最多，共4488瓶，涉及15家使用和經營單位，共14個批號(20060720，20061130，20061232，20061235；20070102，20070103，20070105，20070106，20070307，20070308，20070309，20070310，20070513，20070515)。此外，寧波、湖州、金華、麗水也有少量發(fā)現(xiàn)，共585瓶，涉及7個批號(20061233，20070103，20070104，20070106，20070307，2007030804，2070515)。
目前，已經使用和庫存的具體數(shù)量尚在統(tǒng)計中。該省2008年1月至今，未發(fā)生一起因使用該藥品而出現(xiàn)的不良反應。(完)
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