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中國發(fā)布第三道禁令 防止瘋牛病通過用藥傳播 2002年07月15日 20:13 中新網(wǎng)北京7月15日消息：中國國家藥監(jiān)局今天針對“瘋牛病”發(fā)出第三道禁令，以加強牛源性及其相關(guān)藥品的監(jiān)督管理，保障臨床用藥安全。 新華網(wǎng)援引國家藥監(jiān)局有關(guān)人士說，自即日起，中國將禁用進口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等；禁止將已發(fā)生瘋牛病疫情國家的牛骨為原料制備的明膠用于藥品生產(chǎn)用原料、輔料、賦型劑及空心膠囊。 這位人士說，自即日起，國家藥監(jiān)局暫停受理新的牛源性藥品，暫停受理已發(fā)生瘋牛病疫情國家的人血漿為原料制備的血液制品申報《進口藥品注冊證》。國外生產(chǎn)的血液制品、使用人血白蛋白作穩(wěn)定劑和保護劑的其它生物制品品種申報《進口藥品注冊證》，或者已取得《進口藥品注冊證》的血液制品品種進口時，必須提供血液制品制備原料血漿來源于沒有發(fā)生瘋牛病疫情國家的官方證明文件。 對于已獲得《進口藥品注冊證》的生物提取類藥品、生物制品、血液制品、中成藥等品種的生產(chǎn)廠家，國家藥監(jiān)局要求其必須在今年10月1日前，將沒有使用牛源性材料用于藥品的原料、輔料、賦劑型，或者使用的牛源性材料、人血漿來自于未發(fā)生瘋牛病疫情國家的官方證明文件報給國家藥監(jiān)局備案。 國家藥監(jiān)局為防止“瘋牛病”通過用藥途徑傳播，曾先后于2000年、2001年發(fā)出通知，對相關(guān)問題作出明確規(guī)定。(張建平）
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